何穆上班的头两个星期都在入职培训中度过,他感觉又回到了大学课堂,一节课接一节课的繁杂内容:ISO13485*,各种SOP*,Fact系统*,员工行为准则,产品临床知识,EHS*等等。虽然东西不少,好歹是读过十来年书的尖子生,何穆很快就入了门。
医疗器械因为其应用特殊性,有严格的一套的相关法律法规来指导,各国或者各地区的法规要求可能略有不同,但总体来说都是保证产品的安全性,稳定性和可追溯性,控制风险——ISO13485是国际通用的质量体系标准,SOP是公司内部流程,指导各项部门的工作和各个职位的职责、角色。
何穆仔细看了一下最重要的几份SOP,基本上从导入产品,各种验证到平时的效率等制造工程师都是实际负责人,要干的活不少。员工行为准则更多是一些商业行为上的约束,特别是针对跟外打交道的采购和销售,EHS是安全准则,毕竟工厂环境危险系数会比较高。
一套下来,何穆挺服气的:“老外果然缜密得很,整个管理体系都像设计一个设备,精密到位,各人只要按照设定的轨道运转就OK了。”这倒不是说本土企业没这些,不过单看文件的撰写之细致和可执行程度,就知道两者之间还是有不小的区别。
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周五下午,何穆终于折腾完全套培训,正想瘫在位置上喘口气,一个短头发的娇俏女孩捧着一堆文件来到何穆前面,她先是害羞地看了眼何穆,然后开口:“你好,我是合规的许茵茵Niki,D-break上届工程师更改的几份作业指导书生效了,需要你给工人们培训。”
何穆虽有些茫然,但还是赶紧接过文件:“奥,好的好的。”许茵茵走后,何穆赶忙去翻SOP,看看怎么做——但凡作业指导书更新,需要给产线的工人们讲讲更改了哪些地方,确认他们都掌握,再让文控或者合规部下发新的作业指导书,作废旧的。
何穆让线长俞志强通知产线早班后到会议室进行培训,到点他推开会议室大门,里面坐着的两排人眼神刷刷地盯了上来,坐在最前面的是俞志强,笑眯眯道:“中班的交班,我让他们一起上来了,省得你培训两趟。”平时车间里人人穿着洁净服,戴着口罩,彼此只能看到眼睛,产线上工人第一次看到何穆的脸,都好奇地盯着不放,还有几个年轻女工笑嘻嘻地窃窃私语起来。
何穆觉得脸上热烘烘的,手心里都是汗,他从小到大都没上过台,工作后就是老实地蹲在坑里画图,被这么多人盯着看还真是头一次。他镇定了一下,清了清嗓子:“大家好,我是负责D-break产线的Stanley,前几天跟大家在车间见过了,因为这几天入职培训,也没来得及跟大家再熟悉熟悉,后面会多到产线上走动。今天主要是作业指导书里有几项内容更新了,要给各位培训下。”工人们安静下来,服帖地听着。
结束培训,何穆走出会议室,直奔天台掏出烟来,他深深地抽了一口,吐出个烟圈,第一次“公众发言”的紧张被稍微缓和后,他眺望着远处发起了呆,3月的天气温柔舒适,天空蓝得简直绚烂,远处是一片片农田,绿色刚从土壤里钻出,淡淡而羞涩地朦胧成一片……他正在享受这难得的宁静,一个声音转入耳朵,“嗯,你说完了吗?那我挂了。”
何穆一回头,看到了老板任小琪聊着手机走到天台上,顿时自己走也不是,留也不是,只能故作镇定继续对付手里的烟。任小琪对着电话不耐烦地嗯了几句后冷着脸挂了,抬眼看到何穆,愣了下,又看到他手里在的烟,好奇道:“你也抽烟?”
“嗯,压力大的时候抽一点。”何穆紧张地挠头。
任小琪点点头:“是不是培训压力太大了?”
“没有,没有,”何穆赶紧摆手:“刚好瘾上来了。”任小琪抿嘴转过脸去,像是要憋住笑,片刻后转过来:“好,那我先进去了。”何穆拼命点头。
看着小琪的背影消失在门后,他松了口气,自言自语到:“我为什么见到她要怕成这样啊。唉,太怂了。”
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培训的一周结束后,何穆正式开始了制造工程师ME的生涯。
他真正感受到工厂的节奏是从早会开始——每天早到办公室人员到岗后,与生产相关的员工(工程部、质量部和生产部)集合在二楼车间外的一个空旷地方,针对昨天生产情况的总结,碰到的问题、措施都会一一投射在一个大电视屏幕上,一条条来更新、核对。
入职第三周的周一,何穆第一次参加了早会,这也是他第一次看到几乎完整的三个部门办公室人员:工程部Carey管理共有三个组,除了耗材组和设备组(因为独立运行几乎不打交道,何穆对他们不太熟悉),还有单独的一个设备维护组,这个组不直接参与生产,主要管理工厂里的大小设备,包括生产和辅助设备,具体干活是几个小伙子,主管是一个四十多岁的中年男人,大家都叫他墨哥,不仅因为他的名字“陈墨”里有个墨字,还因为他确实黑得不行。维护组有专门的维修间,紧挨着二楼车间,设备组早会也会过来,如果有相关的问题需要跟进。
质量部是整个工厂最大的部门,部门经理Hellen姚思珊,中年女性,长相普通,但利落的短发配上精致的职业套装显得气质出众。质量部的架构比较复杂,一共有四个小组,最大的是跟ME对应的质量工程师QE*组,每人管两到三个产线,总共五个人——耗材组的四个和电子车间的一个,QE下面管理的是QC*,在产线配合产线执行常规的检查工作,一条产线几名QC,确保每个班次一个,跟产线工人级别相同。
第二个是SQE*组,四个工程师,管理工厂所有生产原材料的质量;第三个是实验组,完成各种需求的物理和化学测试,有五名测试人员;最后一个就是上次来找何穆的许茵茵Niki所在的合规组,负责质量体系的文件,内审外审*等等,何穆培训的时候见过合规小组一次,除了Niki外,还有主管Gary韩庆凯和Betty李白月,不过实验组和合规组跟生产没有直接关系,早会一般不会出现。
会议主持由三个生产主管轮着来,他们管理着整个生产线的两百来号工人,人数虽多,但他们并不直接管理,工人根据班次汇报给线长,最后由线长再汇报给各个主管。他们三个最后汇报给生产经理余兴华Adam,一个精瘦的中年男性——带着眼镜,阴沉着脸,一副不好惹的表情。
何穆默默站在人群最后面,这天早上厂长陈东也来了。陈东五十多,个子不高,瘦且干巴,戴着副老式眼镜,脸上总挂着笑,
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何穆看到他就想起面试时候他问的那些不着边际的问题:“小伙子,你哪里人?……父母做什么的呢?……上大学怎么选了机械?……”虽然不知道用意,但何穆对这个亲切的老头莫名很有好感。“好的,大家到齐了,我们开始早会。”生产主管周海Ben铿锵的嗓音将何穆从思绪中拉了回来,人群顿时安静下来。“产线产量情况如下,Wrapwell,Cronus......五条产线产量完成,U-stream还是停线当中。生产事宜主要两条,第一条是Cronus的试组装批次放行,Shawn麻烦给大家更新下状态。”马志强Shawn点点头:“工程变更还在走流程,老外那边的ME,QE还未签,下周一放行没问题。”
“OK,那就是剩U-stream的停线问题了。”
众人的眼光都集中在了田镇余Johnny身上,他双手抱胸,一脸肃穆:“今天还会再做几个实验,到时候把结果发给相关人员。”话音刚落,生产经理余兴华Adam不悦的声音尖厉地响起:“已经停了两周多了。虽然后面的产量需求暂时还能压住,这个NCR*根本原因什么时候能找到呢?”
人群一片寂静,没人吭声,片刻后站在前排的任小琪开口了:“Johnny,今天做完实验无论什么结果召开个会,Adam和我都参加。”见再没人说什么,周海Ben抬眼撇了下陈东,“那,今天的早会就到此结束。”众人一一散去,余兴华走到陈东身边,说了几句,陈东不住点头,然后两人一起往车间方向走去。
同事们三三两两结伴往电梯走,准备上去六楼。何穆跟着徐知,边走边低声问:“Johnny的产线到底怎么了?”
“抽到一个不良,又找不到什么原因,没法生产。”徐知指了指车间方向,“看到没,产线的问题都是我们的,一会厂长出来估计工程部又有得受。”何穆默然。
回到六楼办公桌前,何穆看到隔间里的田镇余Johnny正在电脑上敲着什么,然后又拿起电话开始拨打,旁边站着个产线的人等着签字,忙得团团转。何穆暗暗转过去,心中暗说,“做好自己的本分吧”。
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不论先前对这份工作有了什么想法,何穆仍然脚踏实地的开始,这是他一向的做事风格,从产品的临床应用,零件图纸到产线的作业指导书、BOM*表、PFMEA*等等一堆文件,他先大体进行了梳理,列好清单,准备尽快一一啃下来,正忙得起劲,桌子前响起一个声音:“嗨。”
何穆抬头一看,是早上主持会议的周海,周海个子很高,看起来和何穆一般年纪,五官分明,是个很精神的小伙子,“你好,我是Ben。D-break产线我这边负责,上次你入职时我在车间,后面也一直没机会碰上,今天来跟你打个招呼。”
何穆微笑,“前两周一直忙各种培训,今天终于见到了,以后合作愉快。”
“我现在去车间,要不要一起?”周海指了指楼下。